心電監(jiān)護(hù)儀YY1079-2008
本標(biāo)準(zhǔn)的某些部分可能不適用于所有監(jiān)護(hù)儀。對(duì)這些監(jiān)護(hù)儀，只要求滿足本標(biāo)準(zhǔn)的可適用條款。下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB 9706．1 2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(IEC 60601—1：1988，IDT) GB 9706．25—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求(IEC 60601—2—27：1994。IDT) YY 0505—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第卜2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

業(yè)務(wù)范圍：
1、受理醫(yī)療器械、高端裝備制造、新能源汽車、動(dòng)力與儲(chǔ)能電池、電子、電器、燈具、通訊設(shè)備、太陽(yáng)能光伏組件、汽車電子等產(chǎn)品的安全試驗(yàn)，電磁兼容（EMC）測(cè)試，軟件評(píng)測(cè)等領(lǐng)域，有毒有害物質(zhì)檢測(cè)（ROSH）、環(huán)境與可靠性試驗(yàn)、能效檢測(cè)等委托檢測(cè)業(yè)務(wù)，以及相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)出口檢測(cè)和驗(yàn)貨檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；
2、承擔(dān)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)檢測(cè)和CQC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)任務(wù)；
3、承擔(dān)國(guó)家與地方政府主管部門下達(dá)的相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和科技成果鑒定；
4、承接CE、CB、FCC、VCCI、PSE、UL、ETL、MET、E-Mark、FDA、C-Tick、TUV、NEMKO、GCF、CDG、SASO、PTCRB、CEC、MEPS、VDE等國(guó)際認(rèn)證檢測(cè)、培訓(xùn)業(yè)務(wù)；
5、提供相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)方法及質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)業(yè)務(wù)；
6、開展有關(guān)新的檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)方法的研究和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制訂。

01酶聯(lián)免疫分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加
02化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
03熒光免疫分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
04免疫層析分析儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
05免疫印跡儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
06免疫散射濁度分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
07免疫分析一體機(jī)
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
08間接免疫熒光分析儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
09生化免疫分析儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

口腔治療設(shè)備
01牙科治療機(jī) IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-60,GB9706.260gb/t14710
02牙科用椅 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102, gb/t14710
03牙科手機(jī)及附件 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,gb/t14710
04固化設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,gb/t14710，IEC62471
05根管治療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,gb/t14710

注射、穿刺器械
01注射泵 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-24,YY9706.224gb/t14710

溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具
01 熱傳導(dǎo)治療設(shè)備(醫(yī)用電熱毯,褥和墊） IEC/EN60601-1，GB9706.1,IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106,IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,IEC/EN80601-2-35,YY9706.235gb/t14710
02 熱輻射治療設(shè)備IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102YY0306，YY0323(只適合紅外）gb/t14710