YY 1139- 2013
GB 9706. 1- 2007
GB 9706. 8- 2009 IDT)
G B 1 0 79 3 - 2000
醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-4部分:心臟除顫器安全專(zhuān)用要求(IEC 60601-2-4:2002,
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求(IEC 60601-2-25:1993, IDT)

心電監(jiān)護(hù)儀YY1079-2008
本標(biāo)準(zhǔn)的某些部分可能不適用于所有監(jiān)護(hù)儀。對(duì)這些監(jiān)護(hù)儀，只要求滿足本標(biāo)準(zhǔn)的可適用條款。下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB 9706．1 2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(IEC 60601—1：1988，IDT) GB 9706．25—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求(IEC 60601—2—27：1994。IDT) YY 0505—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第卜2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

01心電測(cè)量、分析設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-25,GB9706.225IEC/EN60601-2-51,YY0782,YY1139EC11gb/t14710
02動(dòng)態(tài)心電測(cè)量、分析設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-47,GB9706.247EC13gb/t14710IEC60601-1-8,YY9706.108
03無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-30,GB9706.230(自動(dòng)測(cè)量）ISO81060-1(非自動(dòng)）IEC60601-1-11,YY9706.111gb/t14710
04體溫測(cè)量設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-56,IEC60601-1-11,YY9706.111GB/T21417.1（紅外耳溫）,GB/T21416（接觸型）ASTM E1112.ATM E1965gb/t14710
05脈搏血氧測(cè)量設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-61,YY0784，IEC60601-1-11,YY9706.111,YY9706.261gb/t14710
06生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-40,GB9706.240gb/t14710
06生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-40,GB9706.240gb/t14710
07有創(chuàng)血壓設(shè)備
IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-34，GB9706.234(自動(dòng)測(cè)量）ISO81060-1(非自動(dòng)）IEC60601-1-11,YY9706.111gb/t14710

高頻治療設(shè)備
01 射頻熱療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣稱(chēng)家用）gb/t14710
02 射頻淺表治療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣稱(chēng)家用）gb/t14710
03 微波治療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC60601-1-11,YY9706.111（如果宣稱(chēng)家用）gb/t14710

電治療設(shè)備
01直流電治療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111ISO/EN60601-2-10,YY9706.210,
02低中頻治療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111ISO/EN60601-2-10,YY9706.210,
03神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710, YY/T0868
04電子肌動(dòng)描記器及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111ISO/EN60601-2-40,YY9706.240,

注射、穿刺器械
01注射泵 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-24,YY9706.224gb/t14710