心電監(jiān)護(hù)儀YY1079-2008
本標(biāo)準(zhǔn)的某些部分可能不適用于所有監(jiān)護(hù)儀。對(duì)這些監(jiān)護(hù)儀，只要求滿足本標(biāo)準(zhǔn)的可適用條款。下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB 9706．1 2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(IEC 60601—1：1988，IDT) GB 9706．25—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求(IEC 60601—2—27：1994。IDT) YY 0505—2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第卜2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

01酶聯(lián)免疫分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加
02化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
03熒光免疫分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
04免疫層析分析儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
05免疫印跡儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
06免疫散射濁度分析儀器
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6
07免疫分析一體機(jī)
IEC/EN61010-1,GB4793.1IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
08間接免疫熒光分析儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6IEC/EN61010-1,GB4793.1
09生化免疫分析儀器
IEC61010-2-101,YY0648IEC61010-2-081,GB4793.9gb/t14710IEC/EN61326-1,GB/T18268.1IEC/EN61326-2-6,,GB/T18268.26注：如帶加熱部件，需增加IEC/EN61010-2-010,GB4793.6

高頻/射頻手術(shù)設(shè)備及附件
01高頻手術(shù)設(shè)備IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202gb/t14710
02射頻消融設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202gb/t14710
03高頻/射頻用電極及導(dǎo)管 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN60601-2-2,GB9706.202gb/t14710

呼吸設(shè)備
01治療呼吸機(jī)（生命支持） IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102ISO/EN60601-2-12gb/t14710IEC60601-1-8,YY9706.108
02家用呼吸機(jī)（生命支持） IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111
03家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持） IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102gb/t14710IEC60601-1-11,YY9706.111IEC60601-1-8,YY9706.108
04睡眠呼吸暫停治療設(shè)備 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102 gb/t14710IEC60601-1-8,YY9706.108

溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具
01 熱傳導(dǎo)治療設(shè)備(醫(yī)用電熱毯,褥和墊） IEC/EN60601-1，GB9706.1,IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106,IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102,IEC/EN80601-2-35,YY9706.235gb/t14710
02 熱輻射治療設(shè)備IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102YY0306，YY0323(只適合紅外）gb/t14710

醫(yī)用病床
01電動(dòng)病床 IEC/EN60601-1，GB9706.1IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102IEC/EN80601-2-52,YY9706.252gb/t14710 病床的可靠性實(shí)驗(yàn)