四川成都綿陽德陽FDA注冊檢測認證流程和費用價格多少錢
價格面議2022-01-26 16:27:28
————認證資質————
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四川成都綿陽德陽FDA注冊檢測認證流程和費用價格多少錢
一、什么是FDA認證證書
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試；美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
二、.哪些產(chǎn)品需要做FDA認證
（1） 食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品認證
（2）醫(yī)療器械認證
（3）化妝品認證
（4）藥品認證
（5）食品接觸類材料認證
三、FDA認證流程
1.提交申請表，樣品及相關資料；
2.測試，出具報告；
3.遞交至 FDA審核；
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。
四、FDA認證是否工廠檢驗
不需要工廠檢驗
五、如何確定某產(chǎn)品是真的通過美國FDA認證
拿產(chǎn)品證書的編碼，在國家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢是否通過美國FDA認證。
六、以下產(chǎn)品出口美國均需要FDA注冊認證，費用在2500-3000左右
(1)食品接觸材料的FDA檢測，看材質和檢測項目。.需要《樣品》和《申請表》即可
(2)激光產(chǎn)品FDA注冊，注冊認證費用是3000RMB。填寫《申請表》即可
(3)醫(yī)療器械FDA注冊，注冊認證費用是3000RMB。填寫《申請表》即可
(4)化妝品和日用品FDA檢測報告，注冊認證費用是3000RMB。填寫《申請表》即可
(5)一類醫(yī)療器械，5546美金年金+3500RMB代理費。填寫《申請表》即可
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