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北京上海重慶天津出口美國(guó)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)認(rèn)證需要多少錢(qián)

北京上海重慶天津出口美國(guó)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)認(rèn)證需要多少錢(qián)，周期需要多久多長(zhǎng)時(shí)間
FDA注冊(cè)大約大概需要多少錢(qián)，需要什么材料，周期時(shí)間多久
一、FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用多少錢(qián)，一般在2500左右。
美國(guó)FDA 規(guī)定，凡是在美國(guó)境內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)和消費(fèi)的食品或動(dòng)物食品，無(wú)論其工廠(chǎng)是在美國(guó)境內(nèi)還是海外，所有食品生產(chǎn)廠(chǎng)家必須在FDA進(jìn)行食品工廠(chǎng)注冊(cè)，并獲得注冊(cè)號(hào)。這項(xiàng)規(guī)定適用于常規(guī)性食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑、食品添加劑和配料等美國(guó)境外的食品生產(chǎn)商和出口商。如果外國(guó)食品工廠(chǎng)沒(méi)有進(jìn)行注冊(cè)或者未能按時(shí)更新，那么出口到美國(guó)的食品和飲料會(huì)被FDA拒貨。
按照美國(guó)食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的要求，食品工廠(chǎng)獲得FDA注冊(cè)號(hào)以后，還需要在每個(gè)偶數(shù)年更新一次，并且，此后任何工廠(chǎng)注冊(cè)信息的變動(dòng)或更新都必須要及時(shí)提交到FDA。美國(guó)境外的食品企業(yè)必須要在產(chǎn)品抵達(dá)美國(guó)前向FDA和美國(guó)海關(guān)申報(bào)自己的FDA注冊(cè)號(hào)。提交FDA Prior Notice文件時(shí)即可完成FDA注冊(cè)號(hào)的申報(bào)。
二、美國(guó)代理人是什么意思？（U.S. Agent）
根據(jù)FDA的要求，美國(guó)境外的食品和飲料生產(chǎn)商在FDA注冊(cè)時(shí)必須指定一家美國(guó)代理人（U.S. Agent）,充當(dāng)FDA和境外企業(yè)之間的主要聯(lián)系人。請(qǐng)注意，食品工廠(chǎng)注冊(cè)指定的美國(guó)代理人（U.S. Agent）跟FSVP Agent 是不一樣的，這兩者的性質(zhì)和職責(zé)有很大的區(qū)別。
美國(guó)境外的食品工廠(chǎng)注冊(cè)時(shí)，需要通過(guò)FDA電子系統(tǒng)來(lái)提交美國(guó)代理人信息。每個(gè)外國(guó)企業(yè)只能指定一個(gè)美國(guó)代理機(jī)構(gòu)。外國(guó)食品工廠(chǎng)也可指定自己的美國(guó)代理人作為其官方聯(lián)系人。
三、美國(guó)代理人的職責(zé)有哪些？
由于美國(guó)FDA可能會(huì)直接跟外國(guó)生產(chǎn)商、包裝商或儲(chǔ)存工廠(chǎng)的美國(guó)代理人聯(lián)系和溝通。因此，美國(guó)代理人必須要清楚FDA法規(guī)如何監(jiān)管進(jìn)口食品和飲料，以及企業(yè)在生產(chǎn)和加工過(guò)程中該遵循哪些FDA相關(guān)法規(guī)和要求。
現(xiàn)在不少美國(guó)機(jī)構(gòu)或許也能提供美國(guó)代理人和注冊(cè)的服務(wù)，或者轉(zhuǎn)售包年服務(wù)。雖然他們可以提供一些基本的注冊(cè)和代理人服務(wù)，然而當(dāng)中很多機(jī)構(gòu)對(duì)FDA的監(jiān)管法規(guī)以及執(zhí)法行動(dòng)缺乏處理經(jīng)驗(yàn)。 FDAImports.com公司相信，選擇一家能夠提供全面法律法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)的代理機(jī)構(gòu)才是明智之選，這樣可以確保您的產(chǎn)品出口美國(guó)時(shí)能符合所有的FDA監(jiān)管要求，從而順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
這也是FDAImports.com和其它美國(guó)代理或注冊(cè)機(jī)構(gòu)的不同之處。美國(guó)代理人和FDA食品工廠(chǎng)注冊(cè)服務(wù)只是我們提供給客戶(hù)的較基本的服務(wù)。我們會(huì)確?？蛻?hù)能夠充分了解出口美國(guó)的流程，如果貨物通關(guān)時(shí)出現(xiàn)特殊狀況，如海關(guān)要求重新交付有條件放行（conditionally released）的貨物，或者根據(jù)進(jìn)口保證金要求支付違約賠償金等情況，我們的海關(guān)律師會(huì)協(xié)助客戶(hù)做好合理的應(yīng)對(duì)措施，較大程度地避免或降低客戶(hù)的經(jīng)濟(jì)損失。因此，出口美國(guó)時(shí)，企業(yè)提前了解并遵守相應(yīng)的法律、法規(guī)、流程是非常重要的。
四、福建地區(qū)企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA激光注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用價(jià)格是2500RMB。
五、周期是5-10個(gè)工作日
六、需要材料是《申請(qǐng)表》，請(qǐng)完整填寫(xiě)完整申請(qǐng)表即可。
七、以下產(chǎn)品出口美國(guó)均需要FDA注冊(cè)認(rèn)證：
1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)，看材質(zhì)和檢測(cè)項(xiàng)目。.需要《樣品》和《申請(qǐng)表》即可
2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)，注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫(xiě)《申請(qǐng)表》即可
3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)，注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫(xiě)《申請(qǐng)表》即可
4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告，注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用是3000RMB。填寫(xiě)《申請(qǐng)表》即可
5、一類(lèi)醫(yī)療器械，5546美金年金+3500RMB代理費(fèi)。填寫(xiě)《申請(qǐng)表》即可