中質(zhì)檢測(cè)FDA2877填寫模板,出口激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格參數(shù)

尊敬的客戶 ：



您好，接香港FedEx通知，香港FedEx美國件內(nèi)含有LED燈&輻射性電子類產(chǎn)品&香港FedEx寄運(yùn)戰(zhàn)略物資需提供出口許可證，詳細(xì)說明如下：



一、香港FedEx美國件提供FDA2877表格提示--LED燈&輻射性電子類產(chǎn)品

接香港FedEx通知，根據(jù)香港法例第60章《進(jìn)出口條例》的規(guī)定，進(jìn)出口／轉(zhuǎn)口／經(jīng)香港特區(qū)轉(zhuǎn)運(yùn)的戰(zhàn)略物品，必須取得工業(yè)貿(mào)易署署長簽發(fā)的許可證才能出口。任何人如非根據(jù)并按照進(jìn)口或出口許可證的規(guī)定而進(jìn)口或出口任何戰(zhàn)略物品，即屬犯罪，可處以下罰則：

a.經(jīng)簡(jiǎn)易程序定罪，最高可處罰款$500,000及監(jiān)禁兩年；

b.經(jīng)公訴程序定罪，最高可處無限額的罰款及監(jiān)禁七年；以及所有被搜獲的違法戰(zhàn)略物品都會(huì)被強(qiáng)制充公。

為避免貨件中轉(zhuǎn)延誤或者退件及罰款，請(qǐng)貴司務(wù)必在出口前做好復(fù)核，如涉及屬戰(zhàn)略物資，請(qǐng)予先備好戰(zhàn)略物質(zhì)出口許可證（寄件人自行在香港貿(mào)易署網(wǎng)站申請(qǐng)）并隨貨出口。我司出口前不作資料復(fù)核，如因缺少文件導(dǎo)致代理退件或清關(guān)延誤等費(fèi)用與責(zé)任，將由貴司自行承擔(dān)，多謝配合。




美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。涉及到屬于FDA管制的產(chǎn)品都會(huì)要求提供FDA表格，常見的有食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材等，還有輻射電子產(chǎn)品或雷射產(chǎn)品等，同時(shí)跟食品能夠接觸到的材料，器械或跟涉及到人體健康的也可能會(huì)要求提供，比如：假發(fā)等產(chǎn)品。因香港FedEx美國FDA文件要求十分嚴(yán)格，任何資料缺少或不符代理要求將直接退件，因此我司對(duì)以下隨貨文件要求重申。請(qǐng)貴司提醒寄件客戶務(wù)必嚴(yán)格按代理要求提交相關(guān)隨貨文件，確保資料準(zhǔn)備齊全后再出貨。



請(qǐng)各客戶知悉并相互轉(zhuǎn)告。另再作強(qiáng)調(diào)，請(qǐng)發(fā)貨人在寄運(yùn)貨物前嚴(yán)格審核隨貨文件申報(bào)的正確性，我司交寄香港聯(lián)邦前不予查核，因隨貨資料不完整導(dǎo)致中轉(zhuǎn)延誤甚至退件的問題，所產(chǎn)生的費(fèi)用將由發(fā)件人承擔(dān)，所有費(fèi)用均以聯(lián)邦帳單為準(zhǔn)。

激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。

進(jìn)口美國清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA，有做美國站的賣家，對(duì)它一定不陌生，但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國時(shí)除了要向海關(guān)申報(bào)，還應(yīng)向FDA申報(bào)。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報(bào)FDA其實(shí)就是把相關(guān)的貨物信息和注冊(cè)號(hào)碼申報(bào)給FDA就行，并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做FDA申報(bào)時(shí)和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)發(fā)票里），而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書通常是第三方（認(rèn)證）機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。
進(jìn)口美國清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA，有做美國站的賣家，對(duì)它一定不陌生，但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。

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9. Submitter是指提交者。選擇NO，然后在下面填寫具體信息。具體信息如下:1。選擇國家:中國china(cn) 2.點(diǎn)擊enter submmiter填寫具體的公司信息和個(gè)人名字，其必填帶星號(hào)內(nèi)容，順序如下:(1)公司名稱 (2)公司地址 (3)城市 (4)個(gè)人英文名(5)姓氏 (6)點(diǎn)擊save保存 (7)點(diǎn)擊ok
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18.點(diǎn)擊HTS code查詢相關(guān)產(chǎn)品的種類。查詢結(jié)果為:*****
19.填寫代碼:*****
20.產(chǎn)品信息:1。點(diǎn)擊search，進(jìn)入 2。選擇產(chǎn)品所屬種類 3.在下方選擇一種類。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫產(chǎn)品的市場(chǎng)名稱
22. Product identifier不是必填的，可以不填
23.產(chǎn)品的數(shù)量和包裝base unit,第一空填寫數(shù)字，第二空填寫單位。
24.在number空中填寫包裝桶的數(shù)量，Package type是指包裝種類
25.點(diǎn)擊save
26. Manufacturer上選擇生產(chǎn)商的國別，然后點(diǎn)擊enter manufacturer進(jìn)入生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫
27.帶星號(hào)必填信息具體如下:1。生產(chǎn)商的FDA注冊(cè)號(hào)，填寫自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點(diǎn)擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點(diǎn)擊進(jìn)入。
29.如果收獲人和進(jìn)口商是同一個(gè)公司，就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣，帶星號(hào)必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點(diǎn)擊save
30. Holding facility可以不填，不過最好填上客戶的信息
31. 點(diǎn)擊(3)submit prior notice
32. 點(diǎn)擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數(shù)字。點(diǎn)擊yes。
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FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護(hù)神”之稱。全的商和食品商對(duì)其又愛又怕，它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多**和廣大民眾的信賴，而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議，指責(zé)其了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾藥的*大，并游說國會(huì)削減FDA的權(quán)限，但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至，F(xiàn)DA已成為全球食品消費(fèi)者心中的金剛。
1968年美國發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確康法》。該法律的在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能。燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和度蒸汽放電燈就必須FDA的要求。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
美國對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)也由其美國食品局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。
進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA 申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國市場(chǎng)銷售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。FDA 的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國和就地銷毀，與器械類似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。

FDA管控的激光類電子產(chǎn)品種類有：
DVD激光視盤機(jī)，VCD視盤機(jī)，CD播放機(jī)，激光錄放機(jī)，電腦光驅(qū)，激光刻錄機(jī)，激光雕刻機(jī)，激光筆, 激光寵物玩具。
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Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.



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2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實(shí)緊張了一番。不過經(jīng)過與FDA官的多次溝通，該問題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國市場(chǎng)只需要申報(bào)，不需要FDA，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報(bào)告，不需要遞交 FDA Annual Report年報(bào)，不需要執(zhí)行FDA性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來。請(qǐng)見如下為您帶來的詳細(xì)FDA知識(shí)解讀.