中質(zhì)檢測FDA2877填寫模板,美國激光FDA注冊通報FDA2877表格標(biāo)準(zhǔn)

激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。

進(jìn)口美國清關(guān)經(jīng)常會涉及到FDA，有做美國站的賣家，對它一定不陌生，但大部分人對FDA的認(rèn)識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國時除了要向海關(guān)申報，還應(yīng)向FDA申報。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報FDA其實就是把相關(guān)的貨物信息和注冊號碼申報給FDA就行，并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做FDA申報時和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)發(fā)票里），而FDA也只認(rèn)這個注冊號，F(xiàn)DA證書通常是第三方（認(rèn)證）機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

FDA2877表格，激光產(chǎn)品FDA2877申報， FDA中的ACCESSION NUMBER 號碼

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2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實緊張了一番。不過經(jīng)過與FDA官方的多次溝通，該問題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國市場只需要申報，不需要FDA認(rèn)證，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報告，不需要遞交 FDA Annual Report年報，不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來。請見如下為您帶來的詳細(xì)FDA認(rèn)證知識解讀.





※ FDA是什么？



美國食品藥品管理局?。?S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。





※ CDRH是FDA的什么部門？



設(shè)備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護(hù)和促進(jìn)公共衛(wèi)生且提供者及時、持續(xù)、安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和安全的輻射發(fā)射產(chǎn)品的分支部門。

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。
進(jìn)口美國清關(guān)經(jīng)常會涉及到FDA，有做美國站的賣家，對它一定不陌生，但大部分人對FDA的認(rèn)識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。

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10. Importer選擇NO，國家選擇美國，然后點擊enter importer
11.其必填帶星號內(nèi)容，順序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)郵編 (6)點擊save
12. Carrier選擇運輸方式1?？者\ 2。陸路 3。鐵路 4。水運
13.點擊carrier進(jìn)入，1。運輸公司的名字，點擊查詢search 2。在此界面下方選擇具體的公司
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18.點擊HTS code查詢相關(guān)產(chǎn)品的種類。查詢結(jié)果為:*****
19.填寫代碼:*****
20.產(chǎn)品信息:1。點擊search，進(jìn)入 2。選擇產(chǎn)品所屬種類 3.在下方選擇一種類。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫產(chǎn)品的市場名稱
22. Product identifier不是必填的，可以不填
23.產(chǎn)品的數(shù)量和包裝base unit,第一空填寫數(shù)字，第二空填寫單位。
24.在number空中填寫包裝桶的數(shù)量，Package type是指包裝種類
25.點擊save
26. Manufacturer上選擇生產(chǎn)商的國別，然后點擊enter manufacturer進(jìn)入生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫
27.帶星號必填信息具體如下:1。生產(chǎn)商的FDA注冊號，填寫自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點擊進(jìn)入。
29.如果收獲人和進(jìn)口商是同一個公司，就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣，帶星號必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點擊save
30. Holding facility可以不填，不過最好填上客戶的信息
31. 點擊(3)submit prior notice
32. 點擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數(shù)字。點擊yes。
34. 選擇(5)print summary
35. 打印出最后出現(xiàn)的界面
36. 預(yù)前申請完成收工!

如不知道如何操作可以聯(lián)系我司技術(shù)人員進(jìn)行咨詢了解，一站式解決您的問題
FDA認(rèn)證的分類

我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：

1.食品材料的FDA檢測

2.激光產(chǎn)品FDA注冊

3.器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、、化妝品和日用品FDA注冊

問題一：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

問題二：FDA需要的認(rèn)證實驗室檢測嗎?

艾達(dá)檢測技機(jī)構(gòu)為您解答：FDA是一個機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。

問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

艾達(dá)檢測技機(jī)構(gòu)為您解答：是的，申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

五.為什么企業(yè)一定要出口美國的FDA認(rèn)證

“自動扣留”是美國食品局(FDA)對進(jìn)口食品實施的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經(jīng)美國實驗室檢驗合格后,方允許放行美國境內(nèi)銷售。

FDA2877申報表格是什么意思 Accession Number是什么

由于F D A人員少,面對進(jìn)口的食品、、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗,而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N毀,或則由進(jìn)口商運回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對于存在潛在問題的進(jìn)口產(chǎn)品,入關(guān)時必須進(jìn)行逐批檢驗,而不是抽查,此即為“自動扣留’措施
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Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.



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2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實緊張了一番。不過經(jīng)過與FDA官的多次溝通，該問題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國市場只需要申報，不需要FDA，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報告，不需要遞交 FDA Annual Report年報，不需要執(zhí)行FDA性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來。請見如下為您帶來的詳細(xì)FDA知識解讀.
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※ FDA是什么？

美國食品藥品管理局?。?S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。



※ CDRH是FDA的什么部門？

設(shè)備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護(hù)和促進(jìn)公共衛(wèi)生且提供者及時、持續(xù)、安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和安全的輻射發(fā)射產(chǎn)品的分支部門。 　



※ FDA-2877 form是什么？
美國FDA-2877 form是《進(jìn)口電子產(chǎn)品符合輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的申明》