廣東辦理GMP認證要準備什么,良好操作規(guī)范認證
價格面議2022-02-25 14:18:01
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廣東辦理GMP認證要準備什么,良好操作規(guī)范認證
認證工廠依本規(guī)章相關規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗時應繳費，并于收到專業(yè)執(zhí)行機構繳費通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者，經(jīng)再限期催繳（每次催繳期間為一個月），且于十二個月內(nèi)累計催繳紀錄達三次者，得由專業(yè)執(zhí)行機構報請推行委員會取消該工廠之食品GMP認證資格及認證標志使用權。
食品GMP認證體系之相關人員，于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應遵守下列原則：
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容，如有保密必要者，得不必檢附或予以涂銷，但于接受現(xiàn)場評核時，應準許評核人員在現(xiàn)場查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機構應依據(jù)「食品GMP認證體系數(shù)據(jù)保密處理要點」之規(guī)定，督導有關人員確實執(zhí)行，以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機密。
三)赴廠輔導或評核有關人員，未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
GMP的推行不僅是食品生產(chǎn)企業(yè)對人民飲食安全高度負責精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標準是食品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎，通過GMP認證是產(chǎn)品通向世界的"準入證"。
食品GMP的基本精神：
1、降低食品制造過程中人為的錯誤。
2、防止食品在制造過程遭受污染或品質劣變。
3、建立健全的自主性品質保證體系。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
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