江門食品GMP認(rèn)證費(fèi)用
價(jià)格面議2022-02-26 14:24:23
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深圳漢墨管理咨詢有限公司
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GMP認(rèn)證
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林先生
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江門食品GMP認(rèn)證費(fèi)用
認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起,應(yīng)確實(shí)依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點(diǎn)」(PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗(yàn),如有異常情形時(shí),由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知限期改善。經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)以書面通知限期改善無(wú)效時(shí),得報(bào)請(qǐng)推行委員會(huì)取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格,并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知終止合約書。


食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員,于處理廠商文件數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)遵守下列原則:
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí),應(yīng)準(zhǔn)許評(píng)核人員在現(xiàn)場(chǎng)查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定,督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。
三)赴廠輔導(dǎo)或評(píng)核有關(guān)人員,未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。


通過(guò)執(zhí)行GMP這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的:
--防止不同食物或其成份之間發(fā)生混雜;
--防止由其它食物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染;
--防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;
--防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;
--防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;


食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤。
2、防止食品在制造過(guò)程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。


食品GMP的基本原則是:
?。ㄒ唬┦称稧MP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。
?。ǘ┦称稧MP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。
?。ㄈ┦称稧MP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照政府檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。


GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
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