中質(zhì)檢測(cè)FDA2877表格填寫(xiě),中質(zhì)檢測(cè)激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格

中質(zhì)檢測(cè)FDA2877表格填寫(xiě),中質(zhì)檢測(cè)激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格

激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫(xiě)

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。

進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA，有做美國(guó)站的賣(mài)家，對(duì)它一定不陌生，但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門(mén)。因此有很多賣(mài)家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒(méi)有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類(lèi)別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國(guó)時(shí)除了要向海關(guān)申報(bào)，還應(yīng)向FDA申報(bào)。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報(bào)FDA其實(shí)就是把相關(guān)的貨物信息和注冊(cè)號(hào)碼申報(bào)給FDA就行，并不需要提供FDA證書(shū)。通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做FDA申報(bào)時(shí)和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)發(fā)票里），而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書(shū)通常是第三方（認(rèn)證）機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.

FDA2877表格，激光產(chǎn)品FDA2877申報(bào)， FDA中的ACCESSION NUMBER 號(hào)碼

640.webp.jpg

2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實(shí)緊張了一番。不過(guò)經(jīng)過(guò)與FDA官方的多次溝通，該問(wèn)題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國(guó)市場(chǎng)只需要申報(bào)，不需要FDA認(rèn)證，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報(bào)告，不需要遞交 FDA Annual Report年報(bào)，不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無(wú)疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來(lái)。請(qǐng)見(jiàn)如下為您帶來(lái)的詳細(xì)FDA認(rèn)證知識(shí)解讀.

※ FDA是什么？
美國(guó)食品藥品管理局　U.S. Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

※ CDRH是FDA的什么部門(mén)？

設(shè)備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡(jiǎn)稱(chēng)CDRH是FDA各部門(mén)中針對(duì)保護(hù)和促進(jìn)公共衛(wèi)生且提供者及時(shí)、持續(xù)、安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和安全的輻射發(fā)射產(chǎn)品的分支部門(mén)。 　

※ 什么產(chǎn)品在強(qiáng)制FDA 認(rèn)證管控范圍內(nèi)？

FDA通用要求在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產(chǎn)品而且需要向FDA申明， 但是普通LED燈等發(fā)射可見(jiàn)光的LED照明產(chǎn)品不在21 CFR 1000.3的強(qiáng)制FDA認(rèn)證管控范圍內(nèi)。 所以普通LED燈進(jìn)口美國(guó)市場(chǎng)不需要遞交FDA產(chǎn)品報(bào)告和年報(bào)，也不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產(chǎn)品強(qiáng)制管控的產(chǎn)品有：Laser激光， X-ray射線，Microwave微波類(lèi)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品有具體的FDA 認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)，必須遞交FDA 產(chǎn)品報(bào)告和年度報(bào)告。

1.登陸:用戶名:
密碼:
2.點(diǎn)擊登陸框下:I understand 然后再點(diǎn)擊Login登陸
3.進(jìn)入預(yù)前 申請(qǐng)界面，點(diǎn)擊頁(yè)面下方:Prior notice
4.點(diǎn)擊目前界面的底三個(gè):Create New Web Entry
5. Entry Type 選擇適當(dāng)信息。1。包裹 2。消費(fèi) 3?？旒?4。外貨免稅區(qū) 5。快運(yùn) 6。非正式 7。商業(yè)郵件 8。非商業(yè)郵件 9。暫時(shí)性進(jìn)口 10。運(yùn)輸出口 11。快速出口 12。倉(cāng)庫(kù)
6.第一個(gè)空格處選擇1，指只要一張預(yù)前申請(qǐng)
7. Port of arrival選擇將要到達(dá)的洲，然后點(diǎn)擊find port code查詢(xún)港口代碼，在此處需要確切的港口名稱(chēng)
8. 填寫(xiě)預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間anticipated arrival time,是期限在15天前-----今天-----10天后。超過(guò)此期限不能做預(yù)前申請(qǐng)。接著選擇預(yù)前到達(dá)時(shí)間，幾點(diǎn)幾分。
9. Submitter是指提交者。選擇NO，然后在下面填寫(xiě)具體信息。具體信息如下:1。選擇國(guó)家:中國(guó)china(cn) 2.點(diǎn)擊enter submmiter填寫(xiě)具體的公司信息和個(gè)人名字，其必填帶星號(hào)內(nèi)容，順序如下:(1)公司名稱(chēng) (2)公司地址 (3)城市 (4)個(gè)人英文名(5)姓氏 (6)點(diǎn)擊save保存 (7)點(diǎn)擊ok
10. Importer選擇NO，國(guó)家選擇美國(guó)，然后點(diǎn)擊enter importer
11.其必填帶星號(hào)內(nèi)容，順序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)郵編 (6)點(diǎn)擊save
12. Carrier選擇運(yùn)輸方式1。空運(yùn) 2。陸路 3。鐵路 4。水運(yùn)
13.點(diǎn)擊carrier進(jìn)入，1。運(yùn)輸公司的名字，點(diǎn)擊查詢(xún)search 2。在此界面下方選擇具體的公司
14.在第3個(gè)空格處選擇運(yùn)輸公司的國(guó)別，然后點(diǎn)擊save
15.再次點(diǎn)擊save
16.點(diǎn)擊(2)Create Prior Notice
17.第一個(gè)空是要求填寫(xiě)從哪個(gè)國(guó)家發(fā)的貨，選擇中國(guó)
18.點(diǎn)擊HTS code查詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品的種類(lèi)。查詢(xún)結(jié)果為:*****
19.填寫(xiě)代碼:*****
20.產(chǎn)品信息:1。點(diǎn)擊search，進(jìn)入 2。選擇產(chǎn)品所屬種類(lèi) 3.在下方選擇一種類(lèi)。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類(lèi)的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫(xiě)產(chǎn)品的市場(chǎng)名稱(chēng)
22. Product identifier不是必填的，可以不填
23.產(chǎn)品的數(shù)量和包裝base unit,第一空填寫(xiě)數(shù)字，第二空填寫(xiě)單位。
24.在number空中填寫(xiě)包裝桶的數(shù)量，Package type是指包裝種類(lèi)
25.點(diǎn)擊save
26. Manufacturer上選擇生產(chǎn)商的國(guó)別，然后點(diǎn)擊enter manufacturer進(jìn)入生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫(xiě)
27.帶星號(hào)必填信息具體如下:1。生產(chǎn)商的FDA注冊(cè)號(hào)，填寫(xiě)自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點(diǎn)擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點(diǎn)擊進(jìn)入。
29.如果收獲人和進(jìn)口商是同一個(gè)公司，就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣，帶星號(hào)必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點(diǎn)擊save
30. Holding facility可以不填，不過(guò)最好填上客戶的信息
31. 點(diǎn)擊(3)submit prior notice
32. 點(diǎn)擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數(shù)字。點(diǎn)擊yes。
34. 選擇(5)print summary
35. 打印出最后出現(xiàn)的界面
36. 預(yù)前申請(qǐng)完成收工!

如不知道如何操作可以聯(lián)系我司技術(shù)人員進(jìn)行咨詢(xún)了解，一站式解決您的問(wèn)題

FDA是什么意思激光FDA2877表格那里認(rèn)證，歡迎聯(lián)系莫忠玉,手機(jī)，我們是做CE，F(xiàn)CC，SASO，SONCAP，CCC，PVOC,MSDS, ISO等國(guó)際認(rèn)證，
FDA是什么意思激光FDA2877表格那里認(rèn)證
FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱(chēng)。全的商和食品商對(duì)其又愛(ài)又怕，它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)深得諸多**和廣大民眾的信賴(lài)，而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議，指責(zé)其了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾藥的*大，并游說(shuō)國(guó)會(huì)削減FDA的權(quán)限，但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至，F(xiàn)DA已成為全球食品消費(fèi)者心中的金剛。
1968年美國(guó)發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確康法》。該法律的在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能。燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和度蒸汽放電燈就必須FDA的要求。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
美國(guó)對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)也由其美國(guó)食品局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國(guó)生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。
進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA 申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門(mén)外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。FDA 的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國(guó)和就地銷(xiāo)毀，與器械類(lèi)似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。

FDA管控的激光類(lèi)電子產(chǎn)品種類(lèi)有：
DVD激光視盤(pán)機(jī)，VCD視盤(pán)機(jī)，CD播放機(jī)，激光錄放機(jī)，電腦光驅(qū)，激光刻錄機(jī)，激光雕刻機(jī)，激光筆, 激光寵物玩具。
激光產(chǎn)品和儀器
運(yùn)用激光能量的產(chǎn)品有許多尺度，形狀和方式。它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲(chǔ)來(lái)自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的方式釋放能量。
激光代表受激輻射的光擴(kuò)大。一種根本類(lèi)型的激光器包含密封管，其包含一對(duì)鏡子，以及由某種方式的能量激起以發(fā)生可見(jiàn)光或不行見(jiàn)的紫外或紅外輻射的激光介質(zhì)。
LED（發(fā)光二*管）與激光二*管不同，不受聯(lián)邦激光產(chǎn)品功用規(guī)范的束縛。
一般的可見(jiàn)光源，如太陽(yáng)或燈泡，會(huì)宣布像波濤相同的和可見(jiàn)光的混合物。這些波具有不同的長(zhǎng)度而且向各個(gè)方向移動(dòng)。這些不同的“波長(zhǎng)”發(fā)生不同類(lèi)型的光，例如紫外線，紫色，藍(lán)色，綠色，赤色和紅外線。
與一般光不同，激光具有特定波長(zhǎng)，而且該特定波長(zhǎng)的擴(kuò)大導(dǎo)致能夠在一個(gè)方向上發(fā)射的聚集窄光束。該光的擴(kuò)大，聚集和方向性會(huì)集在一個(gè)小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強(qiáng)度的光。
業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定：
1、自我符合宣示表;
2、產(chǎn)品登記;
3、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn);
4、產(chǎn)品報(bào)告(Product Reports);
5、年度報(bào)告(Annual Reports);
年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期*新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。
6、測(cè)試紀(jì)錄;
7、相關(guān)紀(jì)錄;
8、警示標(biāo)志規(guī)定;
激光FDA如何劃分系列注冊(cè)？
激光產(chǎn)品的FDA注冊(cè)由美國(guó)食品和藥物(FDA)的一個(gè)部門(mén)檢查和執(zhí)行，該部門(mén)稱(chēng)為”設(shè)備和放射健康中心”(CDRH)的“合規(guī)辦公室”。 美國(guó)聯(lián)邦激光產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)(FLPPS)要求所有激光器，激光系統(tǒng)和激光產(chǎn)品及制造商遵守特定的激光法規(guī)。這是全世界嚴(yán)格的關(guān)于激光產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。
一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多個(gè)規(guī)格的激光頭，若都出口美國(guó)。則都需要進(jìn)行FDA注冊(cè)?？墒侨裘恳粋€(gè)型號(hào)都進(jìn)行注冊(cè)，那無(wú)疑的一筆很大的注冊(cè)費(fèi)用。那么，如何進(jìn)行劃分系列申請(qǐng)，節(jié)約費(fèi)用呢？
激光頭FDA注冊(cè)的系列劃分塬則是：
1、激光器相同，
2、電氣參數(shù)相同
3、光源要保持一致
4、激光等級(jí)一致
5、防護(hù)裝置一致
滿足以上的條件，便可把多個(gè)型號(hào)作為一個(gè)系列來(lái)進(jìn)行FDA注冊(cè)
激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程
1.填寫(xiě)申請(qǐng)單
2.提品資料
3.遞交資料
4.審核通過(guò)
5.獲得FDA編碼
激光FDA2877， 激光2877表格填寫(xiě)， 激光IEC60825報(bào)告

Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.



FDA2877表格，激光產(chǎn)品FDA2877申報(bào)， FDA中的ACCESSION NUMBER 號(hào)碼



激光FDA2877， 激光2877表格填寫(xiě)， 激光IEC60825報(bào)告



2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實(shí)緊張了一番。不過(guò)經(jīng)過(guò)與FDA官的多次溝通，該問(wèn)題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國(guó)市場(chǎng)只需要申報(bào)，不需要FDA，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報(bào)告，不需要遞交 FDA Annual Report年報(bào)，不需要執(zhí)行FDA性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無(wú)疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來(lái)。請(qǐng)見(jiàn)如下為您帶來(lái)的詳細(xì)FDA知識(shí)解讀.