福州寧德南平莆田ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認證申請條件
價格面議2022-01-26 16:20:51
————認證資質(zhì)————
- 個人已認證
- 企業(yè)未認證
- 微信未認證
- 手機已認證
線上溝通
與商家溝通核實商家資質(zhì)
線下服務
核實商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務售后
有保障期的服務請與商家確定保障實效
福州寧德南平莆田ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認證申請條件
一、福州寧德南平莆田ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認證申請條件：
ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系運行滿3個月
二、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證申請申報材料
1、公司營業(yè)執(zhí)照
2、公司生產(chǎn)許可證證
3、產(chǎn)品注冊證或是產(chǎn)品備案證明
4、原輔材料的第三方檢驗報告，原輔材料需要第三方測試合格，包括水源，包材等。
5、產(chǎn)品檢驗報告
6、檢驗員證書
7、健康證
8、特種設備檢驗合格證書和操作證書，如行車檢驗合格報告和操作證，叉車檢驗合格報告和操作證
9、鍋爐檢驗報告和操作中
10、計量器檢驗報告，含壓力表，游標卡尺，千分尺，顯微鏡等等。
安全閥檢驗合格報告
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